Сюй Цзінхэ, член партыйнай групы і намеснік дырэктара Дзяржаўнага ўпраўлення па леках, адзначыў, што ў цяперашні час кітайская прамысловасць медыцынскіх вырабаў уступіла ў «перыяд развіцця высокай якасці», рэформы і інавацыі ў сістэме агляду і зацвярджэння «перыяд далейшага прасоўвання», стварэнне патэнцыялу нагляду ўвайшло ў «перыяд комплекснага ўмацавання», а нагляд за якасцю ўвайшоў у «перыяд высокага ціску рызыкі».
Сюй Цзінхэ высунуў пяць патрабаванняў да нагляду за медыцынскімі вырабамі: правесці дбайнае расследаванне і выправіць рызыкі і схаваныя небяспекі;пастаянна ўзмацняць нагляд за сродкамі эпідэмічнай прафілактыкі;працягваць паглыбляць рэформу сістэмы разгляду і ўзгаднення;усебакова садзейнічаць выкананню абавязкаў па кіраванні рызыкамі;і прыкласці ўсе намаганні для ўмацавання інфраструктурнага будаўніцтва.
На сустрэчы былі вызначаны ключавыя работы па рэгістрацыі і кіраванні медыцынскімі вырабамі ў 2022 годзе:
Па-першае, мы паглыбім рэформу сістэмы ацэнкі і зацвярджэння медыцынскіх вырабаў.Мы поўнасцю ўкаранім сістэму рэгістрацыі, будзем садзейнічаць вывучэнню і трансфармацыі законаў і нарматыўных актаў, а таксама поўнасцю ўкараняць электронны агляд і зацвярджэнне.
Па-другое, мы будзем працягваць умацоўваць асноўны патэнцыял рэгістрацыі медыцынскіх вырабаў.Мы будзем працягваць рэалізацыю плана ўдасканалення стандартаў, працягваць удасканальваць стандартную сістэму для медыцынскіх вырабаў, узмацняць працу па класіфікацыі, прысваенні найменняў і кадавання, умацоўваць публічнасць і выкананне законаў і правілаў, энергічна праводзіць навуковыя нарматыўныя даследаванні і ўмацоўваць міжнародныя абмены і супрацоўніцтва.
Па-трэцяе, мы будзем цалкам падтрымліваць якаснае і інавацыйнае развіццё індустрыі медыцынскіх вырабаў.Мы будзем паскараць разгляд і зацвярджэнне інавацыйных прадуктаў, садзейнічаць трансфармацыі і прымяненню навукова-тэхнічных дасягненняў, рэалізоўваць асноўныя нацыянальныя стратэгіі і падтрымліваць развіццё галін у ключавых рэгіёнах.
Па-чацвёртае, пастаянна павышаць узровень рэгістрацыі і кіравання медыцынскімі вырабамі.Мы стандартызуем мясцовую рэгістрацыю і падачу дакументаў, удасканалім механізм падключэння для разгляду і зацвярджэння, палепшым кіраванне экзаменацыйнымі цэнтрамі нацыянальнага бюро, умацуем кіраванне ўстановамі клінічных выпрабаванняў і выпрабавальнымі праектамі і строга караем незаконныя дзеянні.
На нарадзе ўдакладнены ключавыя работы па наглядзе за медыцынскімі вырабамі ў 2022 годзе:
Па-першае, мы будзем далей расследаваць і разглядаць магчымыя рызыкі і схаваныя небяспекі.Засяродзьцеся на ключавых прадуктах, ключавых прадпрыемствах і ключавых звёнах, правядзіце паглыбленае даследаванне рызык і схаваных небяспек, правядзіце рэгулярныя кансультацыі па рызыках;ажыццяўляць «онлайн-ачыстку і пазасеткавую стандартызацыю» кіравання медыцынскімі прыборамі, а таксама ўзмацняць маніторынг інтэрнэт-продажаў.
Па-другое, мы будзем працягваць узмацняць нагляд за медыцынскімі вырабамі для прафілактыкі эпідэмій і барацьбы з імі. Мы будзем узмацняць нагляд за вытворчасцю, эксплуатацыяй і выкарыстаннем медыцынскіх вырабаў для прафілактыкі і барацьбы з эпідэміямі, а таксама ўзмоцнім выбарачны кантроль медыцынскіх вырабаў для прафілактыкі і барацьбы з эпідэміямі. .
Па-трэцяе, мы будзем працягваць узмацняць нагляд, праверку, праверку, маніторынг і ацэнку.Мы будзем працягваць праводзіць інспекцыі ў палёце, узмацняць нагляд за якасцю і праверку пробаў, а таксама ўзмацняць маніторынг неспрыяльных падзей.
Па-чацвёртае, працягваць узмацняць расследаванне і пакаранне незаконных спраў, а таксама строга караць за парушэнне медыцынскіх вырабаў.
Па-пятае, мы будзем працягваць умацоўваць нарматыўны патэнцыял.Мы будзем удасканальваць прававую сістэму ў дачыненні да медыцынскіх вырабаў, умацоўваць публічнасць і падрыхтоўку законаў і правілаў, умацоўваць інспектары і інфармацыйныя сістэмы, умацоўваць навуковыя даследаванні па наглядзе і садзейнічаць сацыяльнаму сумеснаму кіраванню.
Прытрымвайцеся інавацый, працягвайце крочыць!Beijing Medifocus Medical Co., Ltd. 2022 у першую чаргу прытрымліваецца якасці, мы будзем вашым надзейным партнёрам.
Час публікацыі: 23 сакавіка 2022 г
